Úvahy o tradiční čínské medicíně (TCM)
| Klíčový aspekt | Úvahy | Opatření pro kontrolu rizik |
| Předúprava bylin | Obsah vlhkosti, obsah vlákniny/oleje | Kontrolujte vlhkost (obvykle ≤10 %); v případě potřeby předem rozdrťte vláknité nebo olejovité byliny |
| Výběr vybavení | Vlastnosti bylin (tvrdost, viskozita atd.) | Pro křehké byliny použijte kladivové mlýny, pro vláknité byliny střihové nebo turbo mlýny. |
| Regulace teploty | Vznik tepla vedoucí ke ztrátě aktivních látek | Nízkoteplotní drcení (např. chlazení vodou), přerušovaný provoz; kryogenní mletí (tekutý dusík) pro byliny citlivé na teplo |
| Požadavky na ryzost | Standardy velikosti částic pro různá použití (např. pilulky, prášky, extrakty) | Upravte velikost ok síta (obvykle 80–200 mesh) podle potřeb procesu; vyhněte se nadměrnému drcení, které by ovlivnilo účinnost |
| Ochrana proti prachu a výbuchu | Hořlavá/výbušná rizika (např. škrob, těkavé oleje) | Používejte motory v nevýbušném provedení, s ochranou proti inertnímu plynu, s odsáváním prachu a antistatickými opatřeními. |
| Mikrobiální kontaminace | Mikroorganismy z bylin nebo prostředí | Pracujte v čistých prostorách; v případě potřeby použijte ozařování nebo sterilizaci. |
| Kontrola kontaminace kovů | Kovové třísky z opotřebení zařízení | Magnetická separace, pravidelná kontrola sít/lopat; upřednostňovat zařízení z nerezové oceli |
| Uniformita komponent | Vrstvení v důsledku rozdílů v hustotě smíšených bylin | Vícestupňové drcení + míchání nebo použití technologie kompozitní homogenizace |
| Křížová kontaminace | Zbytkové stopy mezi různými bylinkami | Přísné čisticí protokoly, barevné kódování nebo specializované výrobní linky |
| Zachování těkavých sloučenin | Aromatické byliny (např. máta, borneol) | Utěsněné drcení, rychlé zpracování při nízkých teplotách pro minimalizaci expozice |
Klíčové kontrolní body procesu během výroby deoxycholátu sodného
| Krok | Řídicí parametry | Zmírňování rizik |
| Hydrolýza | koncentrace NaOH, teplota, čas | Zabraňte nadměrné hydrolýze, abyste zabránili tvorbě nečistot |
| Kyselé srážky | pH (striktně 3-4), rychlost ochlazování | Zabraňte emulgaci nebo zachycování nečistot ve sraženinách |
| Deoxygenace | Aktivita katalyzátoru, tlak H₂/dávkování redukčního činidla | Monitorování reakčního koncového bodu (TLC/HPLC) |
| Rekrystalizace | Poměr rozpouštědel, teplota odbarvování | Používejte aktivní uhlí farmaceutické kvality, abyste zabránili zbytkům těžkých kovů |
| Tvorba soli | Přesná regulace pH (8-9) | Zabraňte lokální nadměrné alkalizaci vedoucí k degradaci |
| Sušení | Teplota ≤60 ℃, úroveň vakua | Zabraňte rozkladu nebo shlukování tepelně citlivých složek |
Jsme i nadále pevně odhodláni k dvojímu přístupu, který kombinuje systémy řízení GMP a ISO a integruje bezpečnost, ochranu životního prostředí a inovace jako naše základní principy. To představuje naši vědeckou cestu ke zvýšení konkurenceschopnosti a dosažení udržitelného rozvoje.
Částečný seznam výrobního zařízení:
Extrakční nádrž, extrakční kolona, centrifuga, koncentrátor, protiproudý extrakční systém, homogenizátor, UHT sterilizátor, rozprašovací sušárna, mikrovlnná sušárna, míchačka atd.
Kontaktujte nás
Pokud potřebujete další informace o výrobních procesech a službách na míru, neváhejte se kdykoli obrátit na náš profesionální tým.